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河北一洲肿瘤医院医疗器械临床试验机构简介
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      河北一洲肿瘤医院是经河北省卫健委批准设立的,是集医疗、教学、科研、预防和康复于一体的三级肿瘤专科医院,是河北省重点支持、以解放军总医院(301医院)为技术依托、与北京大学肿瘤医院和北京儿童医院等多家国内顶尖医院合作。

      自建院起,医院将临床试验机构创建列入院重点工作。院领导高度重视,强调临床试验机构平台对提高医院科研学术水平,促进合理用药,提高医疗水平的重要性,成立以院领导为组长、分管领导为副组长的临床试验机构创建领导小组,设立创建办公室,成立医疗器械临床试验组织管理机构、医疗器械临床试验伦理委员会等。经初步筛选,选取放射治疗专业为第一批申报专业科室,所有参加GCP创建人员均参加并通过国家食品药品监督管理总局组织的远程培训;并先后组织机构办公室人员和申报科室的负责人至兄弟医院参观、学习数次;拟邀请国内知名专家来我院讲座、指导;目前,我院已有11名研究人员通过国家级医疗器械临床试验培训并获得合格证书,另机构不断完善各项管理制度和标准操作规程,制定了一套严密的质量管理控制制度,初步建立了临床试验研究的科学管理体系,充分保障临床试验运行的科学性和规范性。

      联系我们

 

      办公地点:河北一洲肿瘤医院医疗器械临床试验机构办公室

      接待时间:周一至周五(上午8:00-12:00 下午14:00-17:00)

      医疗器械临床试验机构办公室电话及传真:010-50843885

      医疗器械临床试验伦理办公室电话及传真:010-50843886


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